Wiertarki dentystyczne, nawet mające wspólną podstawę z innym sprzętem stomatologicznym

Podpozycja 9018 41 Nomenklatury Scalonej obejmuje wiertarki dentystyczne (dentalnyje silniki wirnikowe) niezależnie od tego, czy połączone są z innymi urządzeniami na wspólnej podstawie. Klasyfikacja obejmuje zarówno standalone silniki dentystyczne (mikrosilniki turbinowe powietrzne i elektryczne z kątnicy i prostnicą), jak i unity stomatologiczne integrujące napęd wiertarski z lampą, spluwaczką, systemem ssącym i zestawem narzędzi ręcznych. Turbiny dentystyczne powietrzne (air turbines) osiągające prędkości 300 000–500 000 RPM, mikrosilniki elektryczne z napędem bezszczotkowym i silniki pierścieniowe (ring motors) do niskich prędkości - wszystkie podlegają tej podpozycji. Istotne jest, że włączenie wiertarki w skład szczegółowego unitu dentystycznego nie zmienia jej klasyfikacji taryfowej - unit jako całość jest klasyfikowany razem w podpozycji 9018 41 zgodnie z ORI 3b (zasadniczy charakter wiertarki dentystycznej). Odróżnić należy od narzędzi dentystycznych bez napędu (klasyfikowanych w 9018 49 lub innych podpozycjach 9018) oraz od urządzeń diagnostycznych obrazowania dentystycznego (9022). Klasyfikacja przebiega zgodnie z ORI 1, 3b i 6 oraz Uwagami do działu 90. W razie wątpliwości zaleca się WIT do Dyrektora KIS - decyzja wiążąca przez 3 lata na terenie całej UE.

Wiertarki dentystyczne z podpozycji 9018 41 są wyrobami medycznymi klasy IIa w rozumieniu MDR (UE) 2017/745 (reguła 11 MDR - wyroby aktywne terapeutyczne niebędące wyrobami aktywnie wszczepianymi). Unity dentystyczne integrujące wiele funkcji mogą w zależności od konfiguracji wymagać oceny jako kompletny system lub zestaw wyrobów medycznych zgodnie z Art. 22 MDR. Wymagania dotyczące bezpieczeństwa elektrycznego określa norma zharmonizowana EN 60601-1 (sprzęt elektryczny medyczny - wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego i działania zasadniczego) wraz z normą EN 60601-1-2 dotyczącą kompatybilności elektromagnetycznej i EN 60601-2-70 szczegółową dla dentystycznych urządzeń napędowych. Turbiny dentystyczne zasilane powietrzem sprężonym podlegają ponadto wymaganiom dotyczącym systemów zasilania pneumatycznego. Wiertarki dentystyczne wyposażone w połączenia bezprzewodowe mogą podlegać Dyrektywie RED (2014/53/UE). Ocena zgodności z MDR musi być przeprowadzona przez Jednostkę Notyfikowaną (Notified Body), wyrób musi posiadać Deklarację Zgodności UE, oznakowanie CE z numerem JN oraz rejestrację w EUDAMED z nadanym kodem UDI. Wymagane dokumenty importowe: numer EORI, zgłoszenie celne AIS/IMPORT, faktura handlowa z kodem CN i wartością, dokument przewozowy, deklaracja zgodności UE z MDR, certyfikat JN, numer UDI, dokumentacja techniczna i instrukcja obsługi w językach UE. Autoryzowany przedstawiciel w UE wymagany przy importerze spoza UE (Art. 11 MDR). Świadectwo pochodzenia wymagane dla preferencyjnych stawek celnych.

Wiertarki dentystyczne i unity stomatologiczne z podpozycji 9018 41 należą do działu 90 CN - pozycja 9018 obejmuje wyroby i przyrządy medyczne, chirurgiczne i dentystyczne. Stawkę celną MFN dla konkretnego 10-cyfrowego kodu TARIC należy weryfikować w bazie TARIC Komisji Europejskiej - poziom ceł dla wyrobów dentystycznych w dziale 90 jest zróżnicowany. Preferencyjne stawki celne, w tym 0%, mogą być dostępne na mocy umów FTA UE: CETA (Kanada), EPA (Japonia), KOREU (Korea Pd.), EU-UK TCA, a także w ramach systemu GSP i GSP+ dla krajów rozwijających się. Warunkiem preferencji taryfowej jest spełnienie reguł pochodzenia i złożenie właściwego dowodu (EUR.1, deklaracja eksportera lub REX). Wiertarki dentystyczne są urządzeniami elektryczno-mechanicznymi o wysokiej wartości - importer powinien zadbać o właściwe ubezpieczenie i opakowanie transportowe minimalizujące ryzyko uszkodzeń. Import z Rosji i Białorusi może podlegać ograniczeniom sankcyjnym UE. Towary z działu 90 nie podlegają mechanizmowi CBAM. Wiertarki dentystyczne nie podlegają co do zasady ograniczeniom eksportowym, jednak importer powinien zweryfikować w TARIC ewentualne środki antydumpingowe dla konkretnego kraju pochodzenia, szczególnie przy imporcie z Chin - znaczącego producenta silników dentystycznych. Przy imporcie naliczany jest podatek VAT. Aktualne stawki celne i środki handlowe weryfikować w TARIC przed złożeniem zgłoszenia celnego.

Podpozycja CN 9018 41 obejmuje wiertarki dentystyczne: turbiny stomatologiczne (250 000–450 000 obr./min), kątnice (mikromotory), prostnice i osprzęt wiertarski. Są to wyroby medyczne klasy IIa (MDR 2017/745). Wiertła i frezy dentystyczne (wymienne końcówki) klasyfikuje się również tutaj jako części integralnie związane z wiertarką. Unity dentystyczne kompletne mogą być klasyfikowane do 9018 49. Import wymaga oznakowania CE i dokumentacji MDR.