Podpozycja 9001 30 Nomenklatury Scalonej obejmuje soczewki kontaktowe przeznaczone do noszenia na oku. Są to elementy optyczne przezroczystych tworzyw sztucznych (np. hydrożele silikonowe, PMMA, hydrogel) formowane w kształt korekcyjny lub ochronny, nakładane bezpośrednio na rogówkę. Podpozycja obejmuje soczewki jednorazowe dzienne, soczewki wymieniane co 2 tygodnie lub miesięcznie, soczewki twarde RGP (rigid gas permeable) oraz soczewki kosmetyczne (kolorowe) przeznaczone do noszenia na oku. Kryterium klasyfikacyjnym jest przeznaczenie do bezpośredniego kontaktu z okiem i funkcja optyczna (korekcja wzroku, ochrona, zmiana wyglądu). Soczewki kontaktowe są klasyfikowane do działu 90, a nie do działu 39 (tworzywa sztuczne), gdyż zasadniczy charakter wyrobu jest optyczny i medyczny. Granica między działem 84 a 90: dział 90 obejmuje elementy, których zasadnicza funkcja jest optyczna lub miernicza, niezależnie od materiału wykonania. Stosuje się regułę 1 ORI z uwzględnieniem Not Wyjaśniających HS do pozycji 9001. Noty Wyjaśniające HS do pozycji 9001 potwierdzają, że soczewki kontaktowe są klasyfikowane do tej pozycji niezależnie od materiału, pod warunkiem przeznaczenia do bezpośredniego nakładania na gałkę oczną. Soczewki wewnątrzgałkowe (implanty) klasyfikuje się do innych pozycji. W razie wątpliwości zalecana jest Wiążąca Informacja Taryfowa (WIT).

Soczewki kontaktowe są wyrobami medycznymi klasy IIa w rozumieniu rozporządzenia MDR (UE) 2017/745 o wyrobach medycznych, które zastąpiło dyrektywę MDD 93/42/EWG. Oznakowanie CE jest obowiązkowe i wymaga udziału jednostki notyfikowanej (Notified Body) na etapie badania dokumentacji technicznej i systemu jakości producenta. Producent musi posiadać pełną dokumentację techniczną, przeprowadzić ocenę kliniczną zgodnie z załącznikiem XIV MDR, wdrożyć system nadzoru posprzedażowego (PMSS) i zarejestrować wyrób w europejskiej bazie EUDAMED. Dystrybutor lub importer (upoważniony przedstawiciel UE dla producentów spoza UE) musi być zarejestrowany w EUDAMED i posiadać procedury wycofania z rynku. Normy zharmonizowane ISO 18369 (soczewki kontaktowe) są kluczowe dla wykazania zgodności. Soczewki muszą być sterylne (sterylizacja EO lub promieniowaniem) lub nadawać się do sterylizacji przez użytkownika. Etykietowanie musi spełniać wymagania załącznika I MDR: język kraju importu, symbol producenta, data ważności, kod UDI (Unique Device Identifier). Producent lub jego upoważniony przedstawiciel musi prowadzić system zarządzania jakością zgodny z ISO 13485 i posiadać aktualny certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną. Ważność certyfikatu należy weryfikować w bazie NANDO Komisji Europejskiej. Przy imporcie organy celne mogą weryfikować oznakowanie CE i numer rejestracji w EUDAMED.

Soczewki kontaktowe z podpozycji 9001 30 mogą korzystać z preferencyjnej stawki 0% MFN w ramach Porozumienia ITA lub innych uzgodnień handlowych - aktualna stawka MFN do weryfikacji w systemie TARIC Komisji Europejskiej. Preferencyjne stawki z umów FTA (CETA, EU-Japan EPA, EU-UK TCA) są dostępne po spełnieniu reguł pochodzenia i przedstawieniu dokumentu EUR.1, deklaracji na fakturze lub oświadczenia REX. Produkty działu 90 nie podlegają CBAM. Import soczewek kontaktowych jako wyrobów medycznych podlega kontroli celnej i sanitarnej granicznej - organy celne mogą weryfikować oznakowanie CE, ważność certyfikatu, rejestrację w EUDAMED i zgodność z MDR. Brak certyfikatu CE lub nieważna rejestracja EUDAMED skutkuje zatrzymaniem przesyłki. Soczewki kontaktowe kosmetyczne (klasy I MDR, ale z kontaktem z okiem) wymagają procedury deklaracji zgodności i rejestracji producenta. Importer powinien regularnie sprawdzać TARIC pod kątem zmian stawki MFN i ewentualnych środków antydumpingowych. Przy imporcie naliczany jest VAT wg stawki krajowej obowiązującej dla wyrobów medycznych. Wymagane dokumenty importowe: faktura handlowa, dokument przewozowy, deklaracja zgodności CE, certyfikat jednostki notyfikowanej, numer EUDAMED wyrobu.

Soczewki kontaktowe klasyfikowane do kodu CN 9001 30 podlegają rygorystycznym wymogom dotyczącym sterylności i pakowania przy imporcie do UE. Jako wyroby medyczne klasy IIa (MDR 2017/745) muszą być pakowane w indywidualnych, hermetycznie zamkniętych blistrach z roztworem soli fizjologicznej. Każde opakowanie musi zawierać numer UDI (Unique Device Identification), datę ważności oraz oznakowanie CE z numerem jednostki notyfikowanej. Importer musi zapewnić, że warunki transportu utrzymują temperaturę 1–30°C i chronią przed promieniowaniem UV.