Przejdź do głównej treści

Nie jesteś pewien klasyfikacji?

Inteligentne wyszukiwanie
38229000
PRODUKTY CHEMICZNE RÓŻNEOdczynniki diagnostyczne lub laboratoryjne na podłożach, gotowe odczynniki diagnostyczne lub laboratoryjne, nawet na podłożach, nawet w postaci zestawów, inne niż te objęte pozycją 3006; certyfikowane materiały wzorcowe

Pozostałe

Standardowe cło UE
0%
VAT
23%
Dodatkowe cła / sankcje
0 reguł
Wymagane dokumenty
69 dok.
L100Y789Y790Y791Y792Y797+63
Preferencje
ERGA OMNES 0%CARI 0%CI 0%CM 0%EBA 0%EC 0%ESA 0%FJ 0%GB 0%GE 0%GH 0%JO 0%KE 0%KR 0%LOMB 0%MD 0%PG 0%SADC EPA 0%SB 0%SM 0%WS 0%XC 0%XL 0%
5

Wiążąca Informacja Taryfowa

Przykłady klasyfikacji WIT

NLgold025-0519

Płyn wzorcowy do kalibracji przewodności

woda z kwasem solnym (HCl)GRI 1GRI 6
NLgold024-0420

Karta testowa do kalibracji wykrywacza metalu

materiał bazowy karty (papier/karton/plastik)GRI 1GRI 6
DEgold282/23-1

Certyfikowany zestaw ciał testowych do separatorów metali

metale nieszlachetne (żelazo, stal, mosiądz, stopy miedzi)GRI 1GRI 6
DEgold744/25-1

Certyfikowany standard odniesienia do chromatografii gazowej

mieszanina chemiczna (DDT?)GRI 1GRI 6
BEgold.017.924

Certyfikowany materiał referencyjny - papierosy do testów zapłonu

mieszanina chemiczna (tytoń, papier, filtry)GRI 1GRI 6

WIT (Wiążąca Informacja Taryfowa) to oficjalna decyzja organu celnego UE potwierdzająca klasyfikację towaru. Ważna 3 lata, wiążąca we wszystkich krajach UE.

Opis i klasyfikacja

Kod CN 382290 obejmuje odczynniki diagnostyczne i laboratoryjne na podłożu oraz odczynniki diagnostyczne i laboratoryjne w postaci preparatów, nawet na podłożu, inne niż objęte podpozycją 382210 lub 382219. Produkty te obejmują zestawy diagnostyczne, testy paskowe, odczynniki na nośnikach stałych i inne preparaty diagnostyczne złożone. Klasyfikacja wymaga, aby produkt był odczynnikiem diagnostycznym w postaci preparatu lub na podłożu, stanowiącym gotowy do użycia system testowy.

Rozporządzenie IVD i wymogi bezpieczeństwa

Zestawy diagnostyczne i odczynniki na podłożu przeznaczone do diagnostyki in vitro podlegają rozporządzeniu (UE) 2017/746 o wyrobach IVD. Wymogi obejmują oznakowanie CE, deklarację zgodności UE, dokumentację techniczną i system zarządzania jakością. Klasa ryzyka wyrobu determinuje zakres oceny zgodności. Wyroby klasy D wymagają certyfikacji przez jednostkę notyfikowaną. REACH i CLP mają zastosowanie do substancji chemicznych w odczynnikach.

Import i procedury celne

Zgłoszenie celne importu pod kodem CN 382290 powinno zawierać nazwę handlową, typ produktu, zastosowanie diagnostyczne i klasyfikację IVD. Organy celne mogą wymagać dokumentacji regulacyjnej IVD. Zestawy diagnostyczne mogą podlegać szczególnym wymogom transportowym ze względu na zawartość substancji biologicznych. Stawki celne sprawdza się w TARIC.

Odczynniki złożone - import i dokumentacja IVD

Odczynniki CN 3822 90 obejmują wieloskładnikowe zestawy diagnostyczne i panele wieloparametrowe. Podlegają IVDR z wymogiem CE. Import wymaga kompletnej dokumentacji technicznej, deklaracji zgodności UE i rejestracji EUDAMED. Importerzy powinni zapewnić prawidłową klasyfikację taryfową w systemie TARIC oraz przedstawić kompletną dokumentację celną. Przy odprawie celnej KAS weryfikuje zgodność towaru z deklarowanym kodem CN i pobiera należne cło oraz VAT 23%.

Najczęściej zadawane pytania

Czy zestawy diagnostyczne wymagają certyfikacji jednostki notyfikowanej?
To zależy od klasy ryzyka wyrobu IVD. Wyroby klasy A mogą być samocertyfikowane przez producenta. Wyroby klas B, C i D wymagają rosnącego zaangażowania jednostki notyfikowanej w proces oceny zgodności. Klasyfikacja ryzyka zależy od przeznaczenia diagnostycznego.
Czy testy na COVID-19 klasyfikuje się pod kodem 382290?
Testy diagnostyczne na COVID-19 w postaci zestawów lub na podłożu mogą być klasyfikowane pod kodem 382290. Jednakże klasyfikacja zależy od formy produktu i może wymagać weryfikacji z urzędem celnym. Testy te podlegają rozporządzeniu IVD i wymagają oznakowania CE.
Jakie wymogi transportowe obowiązują zestawy diagnostyczne?
Zestawy diagnostyczne zawierające substancje biologiczne, takie jak kontrole pozytywne, mogą podlegać przepisom ADR dotyczącym transportu materiałów zakaźnych lub materiałów biologicznych. Klasyfikacja transportowa zależy od rodzaju i stężenia materiałów biologicznych w zestawie.
Czy zestawy wieloparametrowe CN 3822 90 wymagają osobnej certyfikacji?
Zestawy CN 3822 90 wymagają certyfikacji CE jako kompletne wyroby IVD. Jeśli zawierają komponenty różnych klas ryzyka IVDR, stosuje się procedurę dla najwyższej klasy.