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38229000
VERSCHIEDENE ERZEUGNISSE DER CHEMISCHEN INDUSTRIEDiagnostic or laboratory Reagenzien on a backing, prepared diagnostic or laboratory Reagenzien auch on a backing, auch put up in Form von kits, ausgenommen those der Position 3006; certified reference materials

Diagnostic or laboratory Reagenzien on a backing, prepared diagnostic or laboratory Reagenzien auch on a backing, auch put up in Form von kits, ausgenommen those der Position 3006; certified reference materials, andere

EU-Regelzollsatz
0%
MwSt.
19%
Zusatzzölle / Sanktionen
0 Regeln
Erforderliche Dokumente
69 Dok.
L100Y789Y790Y791Y792Y797+63
Praferenzen
ERGA OMNES 0%CARI 0%CI 0%CM 0%EBA 0%EC 0%ESA 0%FJ 0%GB 0%GE 0%GH 0%JO 0%KE 0%KR 0%LOMB 0%MD 0%PG 0%SADC EPA 0%SB 0%SM 0%WS 0%XC 0%XL 0%
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Verbindliche Zolltarifauskunft

vZTA Klassifizierungsbeispiele

NLgold025-0519

Conductivity standard test fluid for calibration

woda z kwasem solnym (HCl)GRI 1GRI 6
NLgold024-0420

Metal detector calibration test card

KunststoffGRI 1GRI 6
DEgold282/23-1

Certified test body set for metal separators

MessingGRI 1GRI 6
DEgold744/25-1

Certified reference standard for gas chromatography

mieszanina chemiczna (DDT?)GRI 1GRI 6
BEgold.017.924

Certified cigarette reference material for ignition testing

PapierGRI 1GRI 6

Die vZTA ist eine amtliche Entscheidung der EU-Zollbehörde zur Einreihung von Waren. Sie gilt 3 Jahre und ist in allen EU-Mitgliedstaaten verbindlich.

Beschreibung und Einreihung

Der KN-Code 382290 umfasst Diagnose- oder Laborreagenzien auf Trägern und zubereitete Diagnose- oder Laborreagenzien, auch auf Trägern, andere als der Unterpositionen 382210 oder 382219. Produkte umfassen Diagnose-Kits, Teststreifen, Reagenzien auf festen Trägern und andere zusammengesetzte Diagnosezubereitungen.

IVD-Verordnung und Sicherheitsanforderungen

Für die In-vitro-Diagnostik bestimmte Diagnose-Kits und Träger-Reagenzien unterliegen der Verordnung (EU) 2017/746 über IVD-Produkte. Anforderungen umfassen CE-Kennzeichnung, EU-Konformitätserklärung, technische Dokumentation und Qualitätsmanagementsystem. Die Risikoklasse bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.

Einfuhr und Zollverfahren

Die Zollanmeldung unter dem KN-Code 382290 sollte Handelsname, Produkttyp, diagnostische Anwendung und IVD-Klassifizierung enthalten. Die Zollbehörden können IVD-Regulierungsdokumentation verlangen. Diagnose-Kits können besonderen Transportanforderungen unterliegen. Zollsätze werden in TARIC geprüft.

Zusammengesetzte IVD-Reagenzien - Einfuhrdokumentation

Zusammengesetzte Reagenzien unter KN-Code 3822 90 umfassen Mehrkomponenten-Kits und Multiparameter-Panels. CE-Zertifizierung nach IVDR ist erforderlich. Die Einfuhr erfordert technische Dokumentation und EUDAMED-Registrierung. Importeure sollten die korrekte Tarifeinreihung im TARIC-System sicherstellen und vollständige Zolldokumente vorlegen. Die Zollbehörden prüfen die Warenkonformität mit dem deklarierten KN-Code und erheben anfallende Zölle und EUSt.

Häufig gestellte Fragen

Erfordern Diagnose-Kits eine Zertifizierung durch eine benannte Stelle?
Das hängt von der IVD-Risikoklasse ab. Klasse-A-Produkte können vom Hersteller selbst zertifiziert werden. Klassen B, C und D erfordern zunehmende Beteiligung einer benannten Stelle am Konformitätsbewertungsprozess.
Werden COVID-19-Tests unter Code 382290 eingereiht?
COVID-19-Diagnostiktests in Kit- oder Trägerform können unter Code 382290 eingereiht werden. Die Einreihung hängt von der Produktform ab und kann eine Überprüfung mit dem Zoll erfordern. Diese Tests unterliegen der IVD-Verordnung und erfordern CE-Kennzeichnung.
Welche Transportanforderungen gelten für Diagnose-Kits?
Diagnose-Kits mit biologischen Substanzen wie Positivkontrollen können ADR-Vorschriften für den Transport infektiöser oder biologischer Materialien unterliegen. Die Transportklassifizierung hängt von Art und Konzentration der biologischen Materialien im Kit ab.
Benötigen Multiparameter-Kits KN 3822 90 eigene CE-Kennzeichnungen?
Multiparameter-Kits KN 3822 90 erfordern CE-Zertifizierung als komplette IVD-Produkte. Bei verschiedenen IVDR-Risikoklassen gilt das Verfahren der höchsten Klasse.