38221900
VERSCHIEDENE ERZEUGNISSE DER CHEMISCHEN INDUSTRIE›Diagnostic or laboratory Reagenzien on a backing, prepared diagnostic or laboratory Reagenzien auch on a backing, auch put up in Form von kits, ausgenommen those der Position 3006; certified reference materials
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Zolltarifliche Einreihung
Der KN-Code 382219 umfasst andere Diagnose- und Laborreagenzien, anderweitig nicht genannt, die weder auf Trägern noch in Satzform vorliegen. Diese Produkte umfassen chemische Reagenzien für Laboranalysen, Qualitätskontrolle, klinische Diagnostik und wissenschaftliche Forschung.
IVD-, REACH- und CLP-Vorschriften
Für die In-vitro-Diagnostik bestimmte Diagnosereagenzien unterliegen der Verordnung (EU) 2017/746 über IVD-Produkte und können CE-Kennzeichnung erfordern. Forschungsreagenzien unterliegen REACH und CLP. SDS ist erforderlich. Reagenzien mit gefährlichen Stoffen müssen korrekt gemäß CLP gekennzeichnet sein.
Einfuhr und Handel
Die Zollanmeldung unter dem KN-Code 382219 sollte Handelsname, Zusammensetzung, Verwendungszweck und Produktform enthalten. Die Zollbehörden können Dokumentation zur Klassifizierung als Diagnosereagenz verlangen. Zollsätze werden in TARIC geprüft.
Sonstige IVD-Reagenzien - Risikoeinstufung
Sonstige diagnostische Reagenzien unter KN-Code 3822 19 umfassen IVD-Reagenzien und Testkits, die anderweitig nicht spezifiziert sind. Sie unterliegen der IVDR-Risikoklassifikation (Klassen A-D). Importeure sollten die korrekte Tarifeinreihung im TARIC-System sicherstellen und vollständige Zolldokumente vorlegen. Die Zollbehörden prüfen die Warenkonformität mit dem deklarierten KN-Code und erheben anfallende Zölle und EUSt.
Häufig gestellte Fragen
Wann erfordert ein Reagenz CE-Kennzeichnung als IVD-Produkt?
Ein Reagenz erfordert CE-Kennzeichnung, wenn es vom Hersteller für die In-vitro-Diagnostik bestimmt ist, d.h. zur Untersuchung von Proben aus dem menschlichen Körper zur Gewinnung von Informationen über den physiologischen oder pathologischen Zustand. Forschungsreagenzien erfordern keine CE-Kennzeichnung.
Unterliegen Laborreagenzien REACH?
Ja, Laborreagenzien unterliegen REACH. Stoffe und Gemische für Forschungs- und Entwicklungszwecke in Mengen unter einer Tonne pro Jahr können jedoch von der Registrierungspflicht nach Artikel 9 REACH befreit sein.
Welche Dokumente sind für den Import von Diagnosereagenzien erforderlich?
Erforderlich sind SDS, Handelsrechnung, REACH-Dokumentation und für IVD-Produkte zusätzlich EU-Konformitätserklärung, CE-Zertifikat und technische Dokumentation.
Wie werden Reagenzien KN 3822 19 nach IVDR klassifiziert?
Reagenzien KN 3822 19 werden nach IVDR in Klasse A (niedrig), B (Blutgruppen), C (HIV/HCV) oder D (höchstes Risiko) eingestuft. Die Risikoklasse bestimmt das Konformitätsbewertungsniveau.
Nützliche Tools & Ressourcen
Zollrechner
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