Nie jesteś pewien klasyfikacji?
38
Dział taryfowy 38
Odczynniki diagnostyczne lub laboratoryjne na podłożu, gotowe odczynniki diagnostyczne lub laboratoryjne, nawet na podłożu, nawet pakowane w zestawy(z wył. stosowanych w przypadku malarii, w przypadku choroby wywołanej wirusem Zika i pozostałych chorób przenoszonych przez komary z rodzaju Aedes, do oznaczania grupy krwi i z poz. 3006)
Klasyfikacja taryfowa
Kod CN 382219 obejmuje pozostałe odczynniki diagnostyczne i laboratoryjne, gdzie indziej niewymienione, niebędące odczynnikami na podłożach lub w postaci zestawów. Produkty te obejmują odczynniki chemiczne stosowane w analizach laboratoryjnych, kontroli jakości, diagnostyce klinicznej i badaniach naukowych. Klasyfikacja wymaga, aby produkt był odczynnikiem przeznaczonym do celów diagnostycznych lub analitycznych, a nie surową substancją chemiczną klasyfikowaną w działach 28 lub 29.
Przepisy IVD, REACH i CLP
Odczynniki diagnostyczne przeznaczone do diagnostyki in vitro podlegają rozporządzeniu (UE) 2017/746 o wyrobach IVD i mogą wymagać oznakowania CE. Odczynniki do zastosowań badawczych podlegają REACH i CLP. SDS jest wymagana. Odczynniki zawierające substancje niebezpieczne muszą być prawidłowo oznakowane zgodnie z CLP. Importer musi zapewnić zgodność z wymogami regulacyjnymi odpowiednimi dla deklarowanego zastosowania produktu.
Import i handel
Zgłoszenie celne importu pod kodem CN 382219 powinno zawierać nazwę handlową, skład, przeznaczenie i formę produktu. Organy celne mogą wymagać dokumentacji potwierdzającej klasyfikację jako odczynnik diagnostyczny. Stawki celne sprawdza się w TARIC. Preferencyjne stawki celne dostępne są w ramach umów FTA. Odczynniki diagnostyczne IVD mogą podlegać zwolnieniu z cła na mocy szczególnych przepisów.
Odczynniki IVD pozostałe - klasyfikacja ryzyka
Odczynniki CN 3822 19 obejmują reagenty i zestawy testowe IVD nieujęte w innych podpozycjach: testy immunologiczne, molekularne i hematologiczne. Podlegają klasyfikacji ryzyka IVDR (klasy A-D) i odpowiednim procedurom oceny zgodności. Import wymaga dokumentacji CE i instrukcji użytkowania. Importerzy powinni zapewnić prawidłową klasyfikację taryfową w systemie TARIC oraz przedstawić kompletną dokumentację celną. Przy odprawie celnej KAS weryfikuje zgodność towaru z deklarowanym kodem CN i pobiera należne cło oraz VAT 23%.
Najczęściej zadawane pytania
Kiedy odczynnik wymaga oznakowania CE jako wyrób IVD?
Odczynnik wymaga oznakowania CE, gdy jest przeznaczony przez producenta do diagnostyki in vitro, tj. do badania próbek pobranych z ciała ludzkiego w celu uzyskania informacji o stanie fizjologicznym lub patologicznym. Odczynniki do badań naukowych nie wymagają oznakowania CE.
Czy odczynniki laboratoryjne podlegają REACH?
Tak, odczynniki laboratoryjne podlegają REACH. Jednakże substancje i mieszaniny stosowane do celów badawczych i rozwojowych w ilościach poniżej jednej tony rocznie mogą korzystać z wyłączenia z obowiązku rejestracji zgodnie z art. 9 REACH.
Jakie dokumenty wymagane są przy imporcie odczynników diagnostycznych?
Wymagane są SDS, faktura handlowa, dokumentacja REACH, a dla wyrobów IVD dodatkowo deklaracja zgodności UE, certyfikat CE i dokumentacja techniczna. Organy celne mogą zażądać potwierdzenia przeznaczenia diagnostycznego lub badawczego produktu.
Jak klasyfikuje się odczynniki CN 3822 19 wg IVDR?
Odczynniki CN 3822 19 klasyfikuje się wg IVDR w klasach A (niskie ryzyko), B (testy grupowe krwi), C (HIV/HCV) lub D (najwyższe ryzyko). Klasa determinuje poziom oceny zgodności.
Przydatne narzędzia i zasoby
Kalkulatory celne
Kalkulator cła i VATOblicz cło i VAT dla "Odczynniki diagnostyczne lub laboratoryjne na podłożu, gotowe odczynniki diagnostyczne lub laboratoryjne, nawet na podłożu, nawet pakowane w zestawy(z wył. stosowanych w przypadku malarii, w przypadku choroby wywołanej wirusem Zika i pozostałych chorób przenoszonych przez komary z rodzaju Aedes, do oznaczania grupy krwi i z poz. 3006)" i poznaj pełny koszt importu.Kalkulator opłacalności importuSprawdź opłacalność importu "Odczynniki diagnostyczne lub laboratoryjne na podłożu, gotowe odczynniki diagnostyczne lub laboratoryjne, nawet na podłożu, nawet pakowane w zestawy(z wył. stosowanych w przypadku malarii, w przypadku choroby wywołanej wirusem Zika i pozostałych chorób przenoszonych przez komary z rodzaju Aedes, do oznaczania grupy krwi i z poz. 3006)" z uwzględnieniem wszystkich kosztów.
Powiązane pojęcia