Leki złożone z dwóch lub więcej składników, które zmieszano do celów terapeutycznych lub profilaktycznych, ale niepakowane w odmierzone dawki ani do postaci lub w opakowania do sprzedaży detalicznej (z wył. produktów objętych pozycją 3002, 3005 lub 3006)

Pozycja 3003 Nomenklatury Scalonej (CN) obejmuje leki — produkty mieszane, niezapakowane sklasyfikowane w Sekcji VI Wspólnej Taryfy Celnej Unii Europejskiej. Pozycja 3003 obejmuje leki złożone z dwóch lub więcej składników zmieszanych ze sobą do celów terapeutycznych lub profilaktycznych, ale niepakowane w odmierzonych dawkach ani w formy lub opakowania do sprzedaży detalicznej. Dotyczy mieszanin substancji czynnych stosowanych w produkcji farmaceutycznej, w tym antybiotyków, leków przeciwbólowych i preparatów hormonalnych. Stawki celne wynoszą od 0% do 6,5%. Import wymaga pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktów leczniczych lub pozwolenia na import wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Obowiązują wymogi GMP oraz przepisy dyrektywy 2001/83/WE dotyczące produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Klasyfikacja do pozycji 3003 opiera się na obiektywnych właściwościach towaru, jego składzie chemicznym lub mineralnym, stopniu przetworzenia oraz przeznaczeniu, o ile przeznaczenie jest kryterium wymienianym w tekstach pozycji lub uwagach do działu. Nomenklatura Scalona dzieli pozycję 3003 na podpozycje sześciocyfrowe (poziom HS) oraz kody CN ośmiocyfrowe i TARIC dziesięciocyfrowe, które mogą podlegać zróżnicowanym stawkom celnym lub środkom polityki handlowej. Przy klasyfikacji towarów objętych tą pozycją należy każdorazowo sprawdzić aktualne noty wyjaśniające Światowej Organizacji Celnej (WCO) oraz noty wyjaśniające do Nomenklatury Scalonej UE, które mają wiążący charakter interpretacyjny. Wiążąca Informacja Taryfowa (WIT) wydawana przez krajowe organy celne zapewnia pewność prawną co do klasyfikacji przez okres trzech lat.

Standardowa stawka celna dla towarów objętych tą pozycją wynosi 0% (stawka autonomiczna MFN — Most Favoured Nation). Import towarów objętych pozycją 3003 do Unii Europejskiej wymaga dopełnienia standardowych formalności celnych, w tym złożenia elektronicznego zgłoszenia celnego w systemie AES/AIS oraz przedłożenia dokumentów handlowych: faktury handlowej, dokumentu transportowego (CMR, Bill of Lading, AWB) oraz specyfikacji towarowej. Wymagane pozwolenie na wprowadzenie do obrotu lub zezwolenie na import od GIF Produkty muszą spełniać wymogi GMP — certyfikat GMP wydany przez właściwe organy kraju producenta Przesyłki podlegają kontroli jakości i mogą wymagać badań laboratoryjnych przy imporcie Chemikalia i produkty chemiczne objęte działami 28–38 podlegają w Polsce standardowej stawce VAT wynoszącej 23%. Substancje klasyfikowane jako niebezpieczne wymagają spełnienia wymagań rozporządzenia CLP (klasyfikacja, oznakowanie, pakowanie) oraz rejestracji REACH. Preferencyjne stawki celne mogą mieć zastosowanie przy przywozie z krajów, z którymi UE zawarła umowy o wolnym handlu (FTA), pod warunkiem dostarczenia ważnego dowodu pochodzenia — świadectwa EUR.1, deklaracji na fakturze lub oświadczenia REX (Registered Exporter). Towary z krajów beneficjentów GSP mogą korzystać z preferencji taryfowych na podstawie oświadczenia o pochodzeniu. Wartość celna ustalana jest zgodnie z Unijnym Kodeksem Celnym (rozporządzenie (UE) nr 952/2013) metodą wartości transakcyjnej lub metodami alternatywnymi. Przed złożeniem zgłoszenia celnego importer powinien sprawdzić w bazie TARIC, czy na dany towar nałożone są środki ochrony handlowej (cła antydumpingowe, wyrównawcze), kontyngenty taryfowe, zawieszenia stawek celnych lub inne środki polityki handlowej obowiązujące w Unii Europejskiej.

Pozycja 3003 obejmuje leki (z wyłączeniem produktów z pozycji 3002, 3005, 3006) złożone z dwóch lub więcej składników, nierozłożone na dawki ani nieopakowane do sprzedaży detalicznej. Leki w dawkach lub opakowaniach detalicznych: 3004, nie 3003. Leki jednosubstancyjne (nieodmierzone): 2937, 2941 lub inne. Kluczowa różnica: 3003 = mieszaniny lecznicze LUZEM (nie w dawkach), 3004 = odmierzone na dawki lub w opakowaniach detalicznych.