Medicaments (ausgenommen goods der Position 3002, 3005 or 3006) consisting of two or more constituents which have been mixed together for therapeutisch or prophylaktisch uses, not in abgemessenen Dosen or in forms or packings für den Einzelverkauf

Position 3003 umfasst Arzneimittel, die aus zwei oder mehr Bestandteilen zu therapeutischen oder prophylaktischen Zwecken gemischt sind, jedoch nicht in abgemessenen Dosen oder in Aufmachungen für den Einzelverkauf. Dies umfasst Mischungen pharmazeutischer Wirkstoffe wie Antibiotika, Schmerzmittel und Hormonpräparate. Die Zollsätze liegen zwischen 0% und 6,5%. Die Einfuhr erfordert eine Marktzulassung oder eine Einfuhrgenehmigung der nationalen Arzneimittelbehörde. Die Einhaltung der GMP-Standards sowie der Richtlinie 2001/83/EG über Humanarzneimittel ist vorgeschrieben. Position 3003 gehört zu Kapitel 30 (chemische Erzeugnise, Pharmazeutika und Düngemittel) der Kombinierten Nomenklatur (KN) der Europäischen Union. Diese Einreihung basiert auf dem Harmonisierten System (HS) der Weltzollorganisation (WZO), das in über 200 Ländern weltweit angewendet wird. Die Kombinierte Nomenklatur der EU erweitert das HS um zusätzliche 8-stellige Unterpositionen, während das TARIC-System 10-stellige Codes zur Identifizierung spezifischer Handelsmaßnahmen hinzufügt. Jede 4-stellige Position wie 3003 wird in 6-stellige (HS), 8-stellige (KN) und 10-stellige (TARIC) Unterpositionen unterteilt, die die Art der Waren für die Anwendung der richtigen Zollsätze, Handelsmaßnahmen und regulatorischen Anforderungen präzisieren. Die korrekte Bestimmung des 10-stelligen Codes ist wesentlich für die Feststellung der Höhe der Zollabgaben und Steuern sowie der erforderlichen Genehmigungen und Zertifikate. Die Einreihung von Waren in Position 3003 muss den Allgemeinen Vorschriften für die Auslegung (AV) der Kombinierten Nomenklatur folgen. AV 1 bestimmt, dass die Einreihung in erster Linie nach dem Wortlaut der Positionen und der Anmerkungen zu den Abschnitten oder Kapiteln erfolgt. Die Erläuterungen zum Harmonisierten System und zur Kombinierten Nomenklatur präzisieren den Umfang jeder Position und sind unverzichtbare Referenzen für Importeure und Zollagenten.

Die Zollsätze liegen zwischen 0% und 6,5%. Die Einfuhr erfordert eine Marktzulassung oder eine Einfuhrgenehmigung der nationalen Arzneimittelbehörde. Zollsätze von 0% bis 6,5% — viele pharmazeutische Stoffe fallen unter den 0%-Satz gemäß dem WTO-Pharmaabkommen. Marktzulassung oder Einfuhrgenehmigung der nationalen Arzneimittelbehörde erforderlich. Produkte müssen GMP-konform sein — GMP-Zertifikat der zuständigen Behörde des Herstellungslandes. Sendungen unterliegen Qualitätskontrollen und können bei der Einfuhr Labortests erfordern. Bei der Einfuhr von Waren der Position 3003 in die EU sind die geltenden Zollsätze zu beachten, die von der konkreten Unterposition (8- oder 10-stelliger Code) und dem Ursprungsland abhängen. MFN-Zollsätze (Meistbegünstigung) gelten für Einfuhren aus Ländern, mit denen die EU keine Präferenzhandelsabkommen geschlossen hat. Aktuelle Sätze können in der EU-Datenbank TARIC auf der Website der Europäischen Kommission überprüft werden. Die Einfuhr von Waren der Position 3003 kann von Präferenzzollsätzen im Rahmen von Freihandelsabkommen (FHA) der EU mit Drittländern, dem Allgemeinen Präferenzsystem (APS) für Entwicklungsländer oder autonomen Zollaussetzungen profitieren. Die Inanspruchnahme von Präferenzen erfordert die Vorlage eines geeigneten Ursprungsnachweises (Warenverkehrsbescheinigung EUR.1, Ursprungserklärung, REX-Bescheinigung). Waren der Position 3003 unterliegen REACH-, CLP- und GHS-Kontrollen. Erforderliche Unterlagen umfassen: Sicherheitsdatenblätter (SDB), ECHA-Registrierung, GMP-Zertifikate. Neben dem Zoll unterliegen Einfuhren der Mehrwertsteuer zum im Bestimmungsland geltenden Satz. Bemessungsgrundlage für die Einfuhrumsatzsteuer ist der Zollwert zuzüglich Zoll und etwaiger Ausgleichs- oder Antidumpingzölle. Der Importeur muss eine elektronische Zollanmeldung im nationalen Einfuhrsystem abgeben.

Position 3003 umfasst Arzneimittel (ausgenommen 3002, 3005, 3006) aus zwei oder mehr Bestandteilen, nicht in Dosen aufgeteilt oder für Einzelverkauf aufgemacht. Arzneimittel in Dosen oder Einzelhandelspackungen: 3004, nicht 3003. Einzelsubstanz-Arzneimittel: 2937, 2941 oder andere. Kernunterscheidung: 3003 = Arzneimischungen LOSE (nicht dosiert), 3004 = in Dosen oder Einzelhandelsaufmachung.