Aparatura i przyrządy, stosowane w medycynie, chirurgii lub weterynarii, gdzie indziej niesklasyfikowane

Podpozycja 9018 90 Nomenklatury Scalonej jest podpozycją resztową obejmującą przyrządy i urządzenia stosowane w naukach medycznych i chirurgii, nieujęte w żadnej bardziej szczegółowej podpozycji pozycji 9018. Klasyfikuje się tu między innymi: sfigmomanometry i elektroniczne ciśnieniomierze naramienne i nadgarstkowe do pomiaru ciśnienia tętniczego krwi; stetoskopy akustyczne i elektroniczne do osłuchiwania serca i płuc; endoskopy sztywne i elastyczne stosowane w gastroenterologii (gastroskopy, kolonoskopy), pulmonologii (bronchoskopy), urologii (cystoskopy), chirurgii małoinwazyjnej (laparoskopy) oraz ortopedii (artroskopy); urządzenia do elektrochirurgii (elektrokoagulatory wysokiej częstotliwości, narzędzia do termoablacji tkanek); nebulizatory pneumatyczne i ultradźwiękowe do inhalacji leków; reometry krwi; urządzenia do odsysania wydzieliny; aparaty do diatermii leczniczej. Podpozycja ta nie obejmuje aparatów EKG (9018 11), aparatów USG i scyntygrafii (9018 12), urządzeń MRI (9018 13), przyrządów okulistycznych (9018 50), aparatów rentgenowskich (9022) ani aparatów do znieczulenia (9019). Klasyfikację przeprowadza się na podstawie ORI 1 i 6 oraz uwag do działu 90 CN. W przypadku granicznych przypadków klasyfikacyjnych zalecane jest wystąpienie o Wiążącą Informację Taryfową (WIT).

Przyrządy medyczne z podpozycji 9018 90 podlegają co do zasady rozporządzeniu (UE) 2017/745 (MDR) jako wyroby medyczne lub rozporządzeniu (UE) 2017/746 (IVDR) w przypadku wyrobów do diagnostyki in vitro. Klasa ryzyka wyrobu determinuje wymagania procedury oceny zgodności: stetoskopy i sfigmomanometry mechaniczne mogą być klasy I lub IIa, natomiast endoskopy z oprogramowaniem diagnostycznym, laparoskopy narzędziowe i urządzenia do termoablacji są zazwyczaj klasy IIb lub III. Każde urządzenie wymaga indywidualnej klasyfikacji na podstawie reguł klasyfikacji z Załącznika VIII do MDR. Oznakowanie CE i deklaracja zgodności UE są obowiązkowe dla wszystkich wyrobów z wyjątkiem niesterylnych, nieposiadających funkcji pomiarowej wyrobów klasy I. Urządzenia klasy IIa i wyżej wymagają udziału jednostki notyfikowanej przed umieszczeniem znaku CE. Importer spoza UE musi ustanowić upoważnionego przedstawiciela w UE, który przejmuje odpowiedzialność regulacyjną za wyrób. Wymagane dokumenty celne: numer EORI, faktura handlowa z opisem technicznym, specyfikacja techniczna, deklaracja zgodności CE, dokument przewozowy i dowód pochodzenia dla stawek preferencyjnych. Urządzenia elektryczne podlegają dyrektywie EMC 2014/30/UE i dyrektywie LVD 2014/35/UE. Wszystkie wyroby muszą być zarejestrowane w bazie EUDAMED Komisji Europejskiej. Stawki celne MFN i ewentualne zawieszenia weryfikować w systemie TARIC.

Wyroby medyczne objęte podpozycją 9018 90 należą do sektora, w którym Unia Europejska aktywnie stosuje mechanizmy obniżenia stawek celnych. W ramach Porozumienia o Technologii Informacyjnej WTO (ITA), autonomicznych zawieszeń celnych UE aktualizowanych corocznie przez Radę UE oraz preferencyjnych umów o wolnym handlu, znaczna część przyrządów medycznych z tej podpozycji może korzystać z obniżonych lub zerowych stawek celnych. Stawki MFN dla konkretnych 8-cyfrowych kodów CN w ramach podpozycji 9018 90 należy każdorazowo weryfikować w aktualnej bazie TARIC Komisji Europejskiej, gdyż zawieszenia celne są regularnie zmieniane, a Nomenklatura Scalona ulega corocznej rewizji. Preferencyjne stawki celne wynikają z umów handlowych UE, m.in. z Japonią (EPA), Koreą Południową, Kanadą (CETA), Wielką Brytanią (TCA) oraz z Ogólnego Systemu Preferencji (GSP i GSP+) dla krajów rozwijających się. Warunkiem zastosowania stawki preferencyjnej jest przedłożenie ważnego dowodu pochodzenia: świadectwa EUR.1, deklaracji na fakturze lub oświadczenia REX w systemie zarejestrowanych eksporterów. Importer powinien zweryfikować w TARIC, czy nie obowiązują środki antydumpingowe lub inne ograniczenia handlowe dla konkretnego kraju i produktu. Do wartości celnej dolicza się podatek VAT wg krajowej stawki dla wyrobów medycznych.

Podpozycja CN 9018 90 jest pozycją zbiorczą obejmującą szerokie spektrum przyrządów medycznych: stetoskopy, ciśnieniomierze, defibrylatory (AED), elektrokardiografy, elektromiografy, pompy infuzyjne, endoskopy, laparoskopy i narzędzia chirurgiczne jednorazowe. Klasyfikacja ryzyka MDR waha się od klasy I (stetoskopy) do klasy III (defibrylatory implantacyjne). Stawka celna wynosi 0% dla większości wyrobów. To najczęściej importowana podpozycja sprzętu medycznego.