Przyrządy i urządzenia okulistyczne, gdzie indziej niesklasyfikowane

Podpozycja 9018 50 Nomenklatury Scalonej obejmuje przyrządy i urządzenia stosowane w okulistyce, które nie są przyrządami czysto optycznymi klasyfikowanymi w innych pozycjach działu 90. Do tej podpozycji zaliczają się przede wszystkim: tonometry do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego - aplanacyjne (kontaktowe i za pomocą lampy szczelinowej), bezdotykowe (ang. non-contact tonometers, NCT) i odbiciowe (rebound); oftalmoskopy bezpośrednie i pośrednie do badania dna oka; biomikroskopy szczelinowe (lampy szczelinowe) służące do obserwacji rogówki, soczewki, ciała szklistego i siatkówki; kampimetry i automatyczne perymetry komputerowe do badania pola widzenia; elektroretinografy (ERG) i aparaty do rejestrowania wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP); urządzenia do angiografii fluoresceinowej i angiografii z zielenią indocjaninową (ICG); skanery OCT (optyczna koherentna tomografia) o funkcji kliniczno-diagnostycznej; a także zestawy narzędzi do mikrochirurgii okulistycznej. Kluczowe jest odróżnienie od przyrządów czysto optycznych z działu 90 (soczewki, okulary korekcyjne - pozycja 9004) i od aparatów fotograficznych (pozycja 9006). Klasyfikacja przebiega zgodnie z Ogólnymi Regułami Interpretacji (ORI) 1 i 6 Nomenklatury Scalonej oraz uwagami do działu 90. W przypadku wątpliwości zaleca się Wiążącą Informację Taryfową (WIT).

Przyrządy okulistyczne z podpozycji 9018 50 są wyrobami medycznymi w rozumieniu rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR) i podlegają jego wymaganiom dotyczącym oceny klinicznej, dokumentacji technicznej i nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. Klasa ryzyka wyrobu determinuje wymagania procedury oceny zgodności: tonometry bezdotykowe klasyfikowane są zazwyczaj jako klasa IIa; urządzenia do diagnostyki siatkówki, takie jak skanery OCT i elektroretinografy, mogą być klasyfikowane jako klasa IIa lub IIb - każde urządzenie podlega indywidualnej klasyfikacji na podstawie Załącznika VIII do MDR. Oznakowanie CE jest obowiązkowe; urządzenia klasy IIa i wyżej wymagają certyfikacji przez jednostkę notyfikowaną. Importer musi posiadać numer EORI i złożyć elektroniczne zgłoszenie celne w systemie AIS/IMPORT z prawidłowym 8-cyfrowym kodem CN. Wymagane dokumenty importowe: faktura handlowa z opisem technicznym, dokument przewozowy, deklaracja zgodności UE, specyfikacja techniczna. Urządzenia elektroniczne podlegają dyrektywie EMC 2014/30/UE i dyrektywie LVD 2014/35/UE. Wszystkie wyroby muszą być zarejestrowane w bazie EUDAMED. Aktualne stawki celne MFN i ewentualne zawieszenia weryfikować w TARIC Komisji Europejskiej.

Przyrządy okulistyczne nieoptyczne z podpozycji 9018 50 należą do grupy wyrobów medycznych i diagnostycznych, dla których UE stosuje autonomiczne zawieszenia celne obniżające stawki importowe dla urządzeń niedostępnych w wystarczających ilościach na rynku unijnym - zawieszenia są aktualizowane przez Radę UE w drodze rozporządzeń, zazwyczaj co roku. Obowiązujące stawki MFN dla konkretnych kodów 8-cyfrowych należy weryfikować w aktualnej bazie TARIC Komisji Europejskiej, gdyż mogą się zmieniać wraz z coroczną aktualizacją rozporządzeń o zawieszeniach celnych i zmianami Nomenklatury Scalonej. Preferencyjne stawki celne wynikają z umów o wolnym handlu UE, m.in. z Japonią (EPA), Koreą Południową, Kanadą (CETA), Wielką Brytanią (TCA) i Szwajcarią, oraz z Ogólnego Systemu Preferencji (GSP i GSP+) dla krajów rozwijających się. Warunkiem stosowania stawki preferencyjnej jest przedłożenie ważnego dowodu pochodzenia: świadectwa EUR.1, deklaracji na fakturze lub oświadczenia REX. Importer powinien sprawdzić w TARIC, czy nie obowiązują środki antydumpingowe lub inne środki ochrony handlu dla konkretnego kraju pochodzenia. Do wartości celnej dolicza się podatek VAT wg krajowej stawki właściwej dla wyrobów medycznych.

Podpozycja CN 9018 50 obejmuje przyrządy okulistyczne inne niż optyczne: tonometry (pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego), keratometry, autorefraktometry, pachymetry (grubość rogówki), lampy szczelinowe z kamerą i oftalmoskopy elektryczne. Przyrządy okulistyczne optyczne (lusterka, soczewki diagnostyczne) klasyfikuje się do 9018 50, jeśli mają charakter medyczny. Lasery okulistyczne trafiają do 9013 20. Stawka celna: 0%.