Przyrządy i urządzenia, stosowane w stomatologii, gdzie indziej niesklasyfikowane

Podpozycja 9018 49 Nomenklatury Scalonej obejmuje przyrządy i urządzenia dentystyczne nieujęte w podpozycji 9018 41 (wiertarki dentystyczne i napędy do głowic). Zaliczają się tu narzędzia do leczenia kanałowego: pilniki kanałowe ręczne, reamery, narzędzia niklowo-tytanowe do endodoncji mechanicznej, apex locatory i endometry elektryczne. Do tej samej podpozycji zaliczane są lampy polimeryzacyjne LED i halogenowe do fotopolimeryzacji kompozytów i bondingów, scalery ultradźwiękowe i powietrzne (piaskarkowanie) do usuwania kamienia nazębnego i biofilmu, jednostki stomatologiczne (unity) wyposażone w zintegrowany system wodno-powietrzny, ssak chirurgiczny i higieniczny, lampę bezcieniową oraz mocowanie głowic turbinowych i kątnic. Klasyfikuje się tu również urządzenia do wybielania zębów metodą gabinetową, klamry koferdamowe, ramki do izolacji pola zabiegowego i aparaty do elektrokoagulacji tkanek miękkich jamy ustnej. Kluczowe jest odróżnienie od wiertarek i głowic turbinowych z podpozycji 9018 41 oraz od gotowych materiałów stomatologicznych klasyfikowanych w pozycji 3006 CN. Klasyfikacja odbywa się zgodnie z Ogólnymi Regułami Interpretacji (ORI) 1 i 6 Nomenklatury Scalonej oraz uwagami do sekcji XVIII i działu 90. W przypadku wątpliwości co do właściwej podpozycji zaleca się wystąpienie o Wiążącą Informację Taryfową (WIT) do Dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej.

Przyrządy dentystyczne z podpozycji 9018 49 są co do zasady wyrobami medycznymi w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (MDR). Producent lub upoważniony przedstawiciel ustanowiony w UE jest zobowiązany przeprowadzić ocenę kliniczną i ocenę zgodności, sporządzić kompletną dokumentację techniczną oraz wystawić deklarację zgodności UE przed wprowadzeniem wyrobu do obrotu na terenie UE. Urządzenia klasy IIa i wyżej wymagają zaangażowania jednostki notyfikowanej. Oznakowanie CE jest obowiązkowe i musi towarzyszyć mu czterocyfrowy numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej w przypadku klas IIa, IIb i III. Importer musi posiadać numer EORI nadany przez organ celny i złożyć elektroniczne zgłoszenie celne w systemie AIS/IMPORT z prawidłowym 8-cyfrowym kodem CN. Do zgłoszenia wymagane są: faktura handlowa z opisem technicznym towaru, dokument przewozowy (CMR, AWB lub B/L), specyfikacja techniczna produktu, deklaracja zgodności UE. Lampy polimeryzacyjne LED i scalery ultradźwiękowe podlegają dodatkowo dyrektywie kompatybilności elektromagnetycznej (EMC 2014/30/UE) i dyrektywie niskonapięciowej (LVD 2014/35/UE). Wszystkie wyroby medyczne muszą być zarejestrowane w unijnej bazie EUDAMED. Aktualne wymogi weryfikować w TARIC Komisji Europejskiej i u organów nadzoru rynku wyrobów medycznych.

Przyrządy dentystyczne objęte podpozycją 9018 49 należą do kategorii wyrobów medycznych i precyzyjnych, dla których UE może stosować autonomiczne zawieszenia celne obniżające stawki importowe, w tym do 0%, dla urządzeń produkowanych w niewystarczającej ilości na rynku unijnym. Rozporządzenia w sprawie zawieszeń celnych są aktualizowane przez Radę UE co roku. Stawki MFN (Most Favoured Nation) dla konkretnych 8-cyfrowych podpozycji CN w ramach pozycji 9018 49 należy każdorazowo weryfikować w aktualnej bazie TARIC Komisji Europejskiej, gdyż mogą różnić się w zależności od szczegółowego opisu i rodzaju urządzenia. Preferencyjne stawki celne mogą być dostępne w ramach umów o wolnym handlu UE z Japonią (EPA), Koreą Południową, Kanadą (CETA), Wielką Brytanią (TCA), Szwajcarią i innymi partnerami oraz w ramach Ogólnego Systemu Preferencji (GSP i GSP+) dla krajów rozwijających się. Warunkiem zastosowania stawki preferencyjnej jest przedłożenie ważnego dowodu pochodzenia: świadectwa EUR.1, deklaracji na fakturze lub oświadczenia REX. Importer powinien sprawdzić w TARIC, czy dla danego towaru i kraju pochodzenia nie obowiązują środki antydumpingowe, wyrównawcze lub inne ograniczenia handlowe wynikające z sankcji UE. Do wartości celnej dolicza się podatek VAT według stawki obowiązującej w kraju importu dla wyrobów medycznych.

Podpozycja CN 9018 49 obejmuje przyrządy dentystyczne nieobjęte 9018 41: unity dentystyczne kompletne, lampy polimeryzacyjne (UV/LED), skalery ultradźwiękowe, endomotory, lokalizatory wierzchołkowe i kamery wewnątrzustne. Unity dentystyczne jako zestawy klasyfikuje się tutaj zgodnie z regułą 3a ORI. Urządzenia do wybielania zębów (lampy LED) również klasyfikuje się tutaj. Stawka celna wynosi 0%. Wymogi MDR dotyczą wszystkich przyrządów dentystycznych.