PRODUKTY FARMACEUTYCZNE

Rozdział 30 taryfy celnej UE obejmuje produkty farmaceutyczne, czyli leki i preparaty medyczne przeznaczone do celów terapeutycznych lub profilaktycznych. Klasyfikowane są tutaj leki gotowe w postaci odmierzonych dawek lub w opakowaniach do sprzedaży detalicznej, w tym tabletki, kapsułki, ampułki, roztwory do iniekcji, maści, plastry lecznicze, syropy i aerozole. Obejmuje on również preparaty farmaceutyczne niegotowe, takie jak mieszaniny substancji czynnych przeznaczone do dalszego przetworzenia. W rozdziale tym klasyfikowane są: żelazy i gruczołowe ekstrakty do użytku terapeutycznego, surowice odpornościowe i szczepionki, produkty krwiopochodne i immunologiczne, wata, gaza, bandaże nasycone substancjami farmaceutycznymi, zestawy farmaceutyczne pierwszej pomocy, preparaty diagnostyczne i odczynniki laboratoryjne z podłożem, preparaty antykoncepcyjne hormonalne oraz cementy dentystyczne. Rozdział ten nie obejmuje substancji czynnych w czystej postaci chemicznej (klasyfikowanych w Rozdziałach 28-29), suplementów diety (Rozdział 21) ani kosmetyków (Rozdział 33). Produkty farmaceutyczne podlegają szczególnym regulacjom, wymagającym pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wydawanych przez odpowiednie organy krajowe lub Europejską Agencję Leków.

Większość produktów farmaceutycznych w Rozdziale 30 korzysta z zerowej stawki celnej na mocy porozumienia farmaceutycznego WTO. Dotyczy to leków gotowych zawierających substancje czynne wymienione w wykazie INN (International Nonproprietary Names). Preparaty nieobjęte porozumieniem podlegają stawkom do 6,5%. Bandaże i opatrunki farmaceutyczne mają stawki od 0% do 6,5%. Stawka VAT na leki w Polsce wynosi 8% (leki wydawane na receptę i OTC) lub 23% w przypadku wyrobów medycznych nieobjętych obniżoną stawką. Import leków wymaga pozwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Przy klasyfikacji produktów farmaceutycznych kluczowe jest ustalenie, czy produkt stanowi lek gotowy, preparat farmaceutyczny czy substancję czynną. Leki gotowe w dawkach lub opakowaniach detalicznych klasyfikuje się w pozycji 3004. Substancje czynne w czystej postaci chemicznej należą do Rozdziałów 28 lub 29. Suplementy diety, mimo że przyjmowane doustnie, nie są lekami i klasyfikowane są w Rozdziale 21. Wyroby medyczne (np. testy diagnostyczne bez podłoża) mogą podlegać innym rozdziałom. Decydujące jest przeznaczenie terapeutyczne produktu.