Przejdź do głównej treści

Nie jesteś pewien klasyfikacji?

Inteligentne wyszukiwanie
29419000
CHEMIKALIA ORGANICZNEAntybiotyki

Pozostałe

Standardowe cło UE
0%
VAT
23%
Dodatkowe cła / sankcje
0 reguł
Wymagane dokumenty
14 dok.
7P237P24C669C670C672Y923+8
Preferencje
ERGA OMNES 0%AD 0%CARI 0%CH 0%CI 0%CL 0%CM 0%DZ 0%EBA 0%EC 0%EEA 0%EG 0%EH 0%ESA 0%FJ 0%FO 0%GB 0%GE 0%GH 0%IL 0%JO 0%KE 0%KR 0%LB 0%LOMB 0%MA 0%MD 0%MX 0%PG 0%PS 0%SADC EPA 0%SB 0%SM 0%SWITZ 0%SY 0%TN 0%TR 0%WS 0%XC 0%XL 0%
Uwagi
CD303Zastosowanie ulgi celnej lub obniżonego cła podlega odrębnemu wnioskowi składanemu przez zgłaszającego w rubryce 44 "Informacje dodatkowe/przedstawione dokumenty/świadectwa i zezwolenia" jednolitego dokumentu administracyjnego (SAD)
TM904Preferencje przyznane na mocy porozumienia między Unią Europejską a Marokiem, które weszło w życie dnia 19 lipca 2019 r.Od dnia 3 października 2025 r. produkty pochodzące z Sahary Zachodniej podlegające kontrolom organów celnych Królestwa Marokańskiego korzystają z preferencji handlowych na mocy nowego porozumienia w formie wymiany listów między UE a Marokiem, Unia Europejska i Królestwo Marokańskie zgodziły się umożliwić identyfikację tych produktów poprzez odniesienie do regionu pochodzenia, które ma zostać włączone do dowodu pochodzenia, oraz zgodnie z protokołem 4. W związku ze stosowaniem tych środków należy zadeklarować kody świadectw pochodzenia U179 i U180. W przypadku stosowania tych dowodów pochodzenia kod kraju, który należy wpisać w deklaracji pochodzenia, to „EH”.
CD906Wykaz niekwalifikujących się lokalizacji i ich kody pocztowe są dostępne pod następującym adresem: http://ec.europa.eu/taxation_customs/customs/technical-arrangement_postal-codes.pdf
CD500Stosowanie tej preferencji uzależnia się od przedstawienia dowodu pochodzenia stwierdzającego wspólnotowe pochodzenie towarów, w kontekście umowy między Unia Europejska a Konfederacją Szwajcarską
5

Wiążąca Informacja Taryfowa

Przykłady klasyfikacji WIT

IEgold5-BTI360

Delafloxacin Meglumine - substancja czynna farmaceutyczna

Delafloxacin Meglumine (związek chemiczny)GRI 1GRI 6
IEgold5-BTI311

Cefiksym - substancja czynna farmaceutyczna

cefiksym (substancja chemiczna)GRI 1GRI 6
IEgold5-BTI377

Substancja czynna farmaceutyczna w proszku

substancja chemiczna farmaceutycznaGRI 1GRI 6
DEgold472/25-1

Sól potasowa penicyliny G - antybiotyk

penicylina G (sól potasowa)GRI 1GRI 6
DEgold470/25-1

Ampicylina trihydrat - antybiotyk w proszku

ampicylina trihydratGRI 1GRI 6

WIT (Wiążąca Informacja Taryfowa) to oficjalna decyzja organu celnego UE potwierdzająca klasyfikację towaru. Ważna 3 lata, wiążąca we wszystkich krajach UE.

Charakterystyka towaru i zakres klasyfikacji kodu 294190

Kod CN 294190 obejmuje antybiotyki nieobjęte szczegółowymi podpozycjami w ramach pozycji 2941 Nomenklatury Scalonej, w tym linkomycynę (CAS 154-21-2), wankomycynę (CAS 1404-90-6), rifampicynę (CAS 13292-46-1), polimiksyny oraz inne substancje o aktywności antybiotycznej. Antybiotyki to substancje organiczne wytwarzane przez mikroorganizmy lub syntetycznie, zdolne do hamowania wzrostu lub niszczenia bakterii. Klasyfikacja do pozycji 2941 wymaga spełnienia warunków Noty 1 do Działu 29 — substancja musi być chemicznie zdefiniowana, czysta lub zawierająca jedynie rozcieńczalnik lub stabilizator niezbędny do przechowywania. Gotowe preparaty farmaceutyczne zawierające antybiotyki klasyfikuje się w Dziale 30. Wankomycyna i rifampicyna to antybiotyki stosowane w leczeniu ciężkich infekcji wielolekoopornych (MRSA, MDR-TB). Linkomycyna zaliczana jest do linkozamidów, polimiksyny do polipeptydów. Importując substancje z kodu 294190, należy jednoznacznie ustalić, czy przywożona jest substancja czynna w postaci surowca farmaceutycznego (API) czy substancja chemicznie czysta do celów badawczych lub przemysłowych, gdyż wiąże się to z odmiennymi wymogami regulacyjnymi. Regułą 1 ORI klasyfikacja opiera się na brzmieniu pozycji taryfowej. W razie wątpliwości klasyfikacyjnych zaleca się wystąpienie o Wiążącą Informację Taryfową (WIT) do Dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej, która jest wiążąca przez 3 lata na terenie całej UE.

Wymogi regulacyjne REACH, CLP i przepisy farmaceutyczne

Antybiotyki klasyfikowane pod kodem CN 294190 podlegają rozporządzeniu REACH (WE) nr 1907/2006. Producenci i importerzy sprowadzający powyżej 1 tony rocznie zobowiązani są do rejestracji substancji w ECHA. Substancje wymagają sporządzenia Karty Charakterystyki (SDS) zgodnej z rozporządzeniem CLP (WE) nr 1272/2008, uwzględniającej właściwości toksykologiczne i zagrożenia dla zdrowia oraz środowiska. Wankomycyna i rifampicyna mogą figurować na liście substancji wzbudzających szczególne obawy (SVHC) lub podlegać procedurom oceny ryzyka ECHA. Polimiksyny wymagają szczególnej uwagi ze względu na potencjał wzbudzania oporności na antybiotyki — stosowanie kolistyny w weterynarii jest ograniczone rozporządzeniem (UE) 2019/6. Jeżeli antybiotyki są przeznaczone do stosowania w produktach leczniczych, import jako substancji czynnych (API) wymaga spełnienia standardów Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE. Substancje te mogą wymagać zezwolenia lub notyfikacji na podstawie przepisów o substancjach odurzających lub psychotropowych (rozporządzenie (WE) nr 273/2004 dla prekursorów) — należy to zweryfikować dla każdej substancji oddzielnie. Antybiotyki przeznaczone do zastosowań niemedycznych, np. badawczych, muszą spełniać wymagania REACH w zakresie oceny bezpieczeństwa chemicznego. Certyfikat analizy (CoA) z numerem CAS i stopniem czystości jest wymagany przez organy celne i nadzoru farmaceutycznego.

Import do UE — procedury celne i dokumentacja

Import antybiotyków z kodu CN 294190 do Unii Europejskiej podlega przepisom Unijnego Kodeksu Celnego (rozporządzenie (UE) nr 952/2013). Zgłoszenie celne musi zawierać kod TARIC 10-cyfrowy, gdyż na substancje te mogą obowiązywać środki ochrony rynku, kontyngenty taryfowe lub preferencyjne zawieszenia celne. Dla surowców farmaceutycznych (API) stosowane jest autonomiczne zawieszenie celne UE — wiele substancji z tej kategorii objętych jest obniżonymi stawkami w ramach rozporządzenia o zawieszeniach celnych; aktualne stawki należy weryfikować w systemie TARIC. Importer zobowiązany jest do posiadania: faktury handlowej z numerem CAS i specyfikacją techniczną, certyfikatu analizy (CoA) potwierdzającego tożsamość i czystość substancji, dokumentu CMR lub konosamentu oraz karty charakterystyki SDS. W przypadku surowców farmaceutycznych konieczne może być zezwolenie na import wydane przez właściwy organ krajowy (w Polsce Główny Inspektor Farmaceutyczny) oraz deklaracja GMP dostawcy. Preferencyjne stawki celne dostępne są w ramach umów FTA, GSP lub GSP+ — wymagają dowodu pochodzenia (świadectwo EUR.1, deklaracja na fakturze, wpis do systemu REX). Aktualne stawki celne i środki handlowe należy weryfikować w systemie TARIC Komisji Europejskiej przed każdym importem.

Bezpieczeństwo chemiczne i karty SDS

Substancje organiczne z kodu CN 2941 90 (Antybiotyki pozostałe) wymagają szczegółowej dokumentacji chemicznej przy odprawie celnej. Karta charakterystyki SDS musi być zgodna z załącznikiem II rozporządzenia REACH. Dla substancji klasyfikowanych jako niebezpieczne wg CLP obowiązkowe jest oznakowanie piktogramami GHS. Transport podlega przepisom ADR (drogowy) lub IMDG (morski). Niektóre substancje organiczne mogą podlegać kontroli eksportu jako towary podwójnego zastosowania (dual-use).

Najczęściej zadawane pytania

Czy import wankomycyny i rifampicyny do UE wymaga specjalnych zezwoleń?
Import wankomycyny, rifampicyny i innych antybiotyków z kodu CN 294190 jako surowców farmaceutycznych (API) może wymagać zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego i musi spełniać standardy GMP zgodne z dyrektywą 2001/83/WE. Importer zobowiązany jest do rejestracji w ECHA zgodnie z REACH jeśli importuje powyżej 1 tony rocznie. Karta charakterystyki SDS zgodna z CLP jest obowiązkowa. Aktualne wymagania należy weryfikować w TARIC i u właściwego organu krajowego, gdyż przepisy mogą się zmieniać.
Jak klasyfikować antybiotyki — kiedy stosuje się Dział 29, a kiedy Dział 30?
Kod CN 294190 stosuje się do antybiotyków w postaci chemicznie zdefiniowanej, czyli substancji aktywnych (API) bez dodatków pomocniczych lub z jedynie rozcieńczalnikiem niezbędnym do przechowywania. Gotowe preparaty farmaceutyczne (tabletki, kapsułki, roztwory do iniekcji) zawierające antybiotyki klasyfikowane są w Dziale 30, nawet jeśli zawierają jedną substancję czynną. Zasadę tę określa Nota 1(a) do Działu 29 CN. W razie wątpliwości co do prawidłowej klasyfikacji zaleca się wystąpienie o WIT.
Jakie ograniczenia UE dotyczące polimiksyn muszą znać importerzy?
Polimiksyny, w tym kolistyna, objęte są w UE ograniczeniami wynikającymi z polityki zapobiegania antybiotykooporności. Rozporządzenie (UE) 2019/6 o weterynaryjnych produktach leczniczych znacząco ograniczyło stosowanie kolistyny u zwierząt hodowlanych. Importerzy polimiksyn muszą udokumentować docelowe zastosowanie substancji i spełnić wymagania REACH oraz CLP. Substancje przeznaczone do celów badawczych lub diagnostycznych mogą podlegać innym warunkom niż API do produktów leczniczych. Aktualne przepisy należy weryfikować w bazie ECHA i systemie TARIC.
Jak klasyfikować Antybiotyki pozostałe w taryfie celnej 2941 90?
Klasyfikacja Antybiotyki pozostałe w kodzie CN 2941 90 opiera się na strukturze chemicznej i grupach funkcyjnych. W razie wątpliwości można złożyć wniosek o Wiążącą Informację Taryfową (WIT) do Dyrektora Izby Administracji Skarbowej.