Przejdź do głównej treści

Nie jesteś pewien klasyfikacji?

Inteligentne wyszukiwanie
29

Dział taryfowy 29

Związki heterocykliczne tylko z heteroatomem(-ami) azotu, zawierające w strukturze nieskondensowany pierścień imidazolowy (nawet uwodorniony) (z wył. hydantoiny i jej pochodnych i produktów objetych podpozycją 3002 10)

Zakres i najważniejsze substancje podpozycji 293329

Podpozycja 293329 Nomenklatury Scalonej obejmuje pozostałe związki heterocykliczne zawierające nieskonjugowany pierścień imidazolowy, nieujęte w podpozycjach 293321–293328. Pierścień imidazolowy (1,3-diazol) to pięcioczłonowy układ aromatyczny z dwoma atomami azotu, charakteryzujący się amfoterycznością - zdolnością do działania zarówno jako kwas, jak i zasada. Do najważniejszych substancji klasyfikowanych w tej grupie należą: imidazol (CAS 288-32-4) - surowiec farmaceutyczny i katalizator w syntezie organicznej, histamina (CAS 51-45-6) - endogenna amina biogenna będąca mediatorem reakcji alergicznych i procesów zapalnych, klotrimazol (CAS 23593-75-1) - syntetyczny środek przeciwgrzybiczy z grupy imidazoli stosowany w leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych, a także bifonazol, fentikonazol i inne azolowe substancje czynne. Imidazol jest ważnym blokiem budulcowym w syntezie leków, agrochemikaliów, środków powierzchniowo czynnych i polimerów. Histamina wytwarzana jest m.in. przez bakterie dekarboksylujące histydynę w żywności i jest wskaźnikiem świeżości produktów rybnych. Klotrimazol jest substancją czynną dostępnych bez recepty preparatów dermatologicznych i ginekologicznych. Klasyfikacja do podpozycji 293329 wymaga, aby związek posiadał pierścień imidazolowy w formie nieskondensowanej jako zasadniczy element struktury. Mieszaniny kilku substancji imidazolowych nie są klasyfikowane w dziale 29 CN.

Regulacje REACH i CLP przy imporcie imidazoli do UE

Substancje z podpozycji 293329 importowane do Unii Europejskiej podlegają rozporządzeniu REACH (WE) nr 1907/2006. Imidazol stosowany w ilościach powyżej 1 tony rocznie musi być zarejestrowany w ECHA; posiada aktywną rejestrację w ramach SIEF. Na mocy rozporządzenia CLP (WE) nr 1272/2008 imidazol jest sklasyfikowany jako toksyczny dla rozrodczości kategorii 1B (H360D) - substancja mogąca szkodzić nienarodzonemu dziecku - oraz jako działający szkodliwie przy połknięciu (H302). Wpisano go na listę kandydacką SVHC ECHA jako substancję wzbudzającą szczególne obawy z powodu działania toksycznego na rozrodczość; w przyszłości może wymagać autoryzacji w ramach REACH Załącznika XIV. Klotrimazol jako farmaceutyczna substancja czynna może być importowany wyłącznie przez podmioty posiadające odpowiednie zezwolenia farmaceutyczne zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE i rozporządzeniem (WE) nr 726/2004. Histamina w zastosowaniach diagnostycznych lub badawczych podlega standardowej rejestracji REACH i wymaga odpowiedniej dokumentacji toksykologicznej. Karty charakterystyki (SDS) dla wszystkich substancji muszą być sporządzone zgodnie z Załącznikiem II do rozporządzenia (UE) 2020/878 i dostarczone odbiorcom zawodowym.

Dokumentacja celna i wymogi importowe dla CN 293329

Import towarów z podpozycji 293329 wymaga poprawnego zgłoszenia celnego z kodem CN 293329 lub odpowiednim kodem 8-cyfrowym TARIC. Dokumentacja powinna obejmować fakturę handlową z podaniem pełnej nazwy chemicznej (IUPAC lub nazwy zwyczajowej), numeru CAS i EC, specyfikację techniczną lub certyfikat analizy (CoA) z deklarowaną czystością, kartę charakterystyki (SDS) w języku polskim, dokument przewozowy oraz listę załadunkową. Imidazol jest łatwopalny i działa drażniąco, co wymaga klasyfikacji jako towar niebezpieczny ADR klasy 4.1 lub 6.1 zależnie od formy i parametrów fizykochemicznych. Klotrimazol i inne substancje czynne o działaniu farmakologicznym mogą podlegać dodatkowej kontroli granicznej przez Inspekcję Farmaceutyczną lub Główny Inspektorat Sanitarny. Importerzy powinni sprawdzić w bazie TARIC aktualne stawki celne MFN, ewentualne środki antydumpingowe oraz dostępność preferencyjnych stawek w ramach umów FTA. Dla preferencyjnych stawek wymagane jest świadectwo EUR.1 lub oświadczenie dostawcy na fakturze. Imidazol wpisany na listę SVHC nakłada na importerów obowiązek przekazywania informacji o bezpiecznym stosowaniu wyrobów zawierających go powyżej 0,1%, a przechowywanie dokumentacji rejestracyjnej REACH jest obowiązkowe przez cały okres importu.

Bezpieczeństwo chemiczne i karty SDS

Substancje organiczne z kodu CN 2933 29 (Pozostałe związki z pierścieniem imidazolowym) wymagają szczegółowej dokumentacji chemicznej przy odprawie celnej. Karta charakterystyki SDS musi być zgodna z załącznikiem II rozporządzenia REACH. Dla substancji klasyfikowanych jako niebezpieczne wg CLP obowiązkowe jest oznakowanie piktogramami GHS. Transport podlega przepisom ADR (drogowy) lub IMDG (morski). Niektóre substancje organiczne mogą podlegać kontroli eksportu jako towary podwójnego zastosowania (dual-use).

Najczęściej zadawane pytania

Czy imidazol jest substancją SVHC i jakie to rodzi obowiązki?
Tak. Imidazol (CAS 288-32-4) został wpisany na listę kandydacką SVHC ECHA jako substancja toksyczna dla rozrodczości kat. 1B (H360D). Importerzy wyrobów zawierających imidazol powyżej 0,1% muszą na żądanie odbiorcy lub konsumenta przekazać informację o bezpiecznym użytkowaniu. Producenci i importerzy substancji lub mieszanin z imidazolem powyżej 1 t/rok są zobowiązani do rejestracji REACH i zapewnienia karty charakterystyki SDS z rozszerzonymi scenariuszami narażenia. Należy ponadto regularnie monitorować bazę ECHA pod kątem możliwego przeniesienia imidazolu do Załącznika XIV, co uruchomiłoby obowiązek uzyskania autoryzacji.
Jakie wymagania obowiązują przy imporcie klotrimazolu jako substancji farmaceutycznej?
Klotrimazol (CAS 23593-75-1) importowany jako substancja czynna do produkcji leków podlega zarówno regulacjom REACH, jak i przepisom farmaceutycznym UE. Importer musi posiadać certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) lub korzystać z usług podmiotu posiadającego taki certyfikat, gdyż jest to wymóg bezwzględny dla surowców farmaceutycznych. Substancja czynna może być sprowadzana wyłącznie przez zarejestrowanych importerów farmaceutycznych zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE i rozporządzeniem delegowanym (UE) 2017/1569. Wymagana jest dokumentacja jakościowa - certyfikat analizy (CoA) zgodny z wymaganiami farmakopei europejskiej. Organy celne mogą weryfikować dokumentację GMP podczas kontroli importu na granicy.
Dlaczego histamina klasyfikowana pod CN 293329 jest ważna w handlu produktami rybnymi?
Histamina (CAS 51-45-6) jest biogenną aminą powstającą w wyniku bakteryjnej dekarboksylacji histydyny w tkankach ryb przechowywanych w nieodpowiednich warunkach temperaturowych. Rozporządzenie (WE) nr 2073/2005 o kryteriach mikrobiologicznych określa maksymalne dopuszczalne poziomy histaminy w produktach rybnych - do 100 lub 200 mg/kg zależnie od gatunku i metody przetwarzania. Import histaminy jako czystej substancji chemicznej (CN 293329) do celów diagnostycznych i wzorcowania odbywa się odrębną procedurą celną, niezwiązaną bezpośrednio z przepisami o bezpieczeństwie żywności rybnej. Niemniej importer powinien precyzyjnie deklarować przeznaczenie substancji w zgłoszeniu celnym.
Jak klasyfikować Pozostałe związki z pierścieniem imidazolowym w taryfie celnej 2933 29?
Klasyfikacja Pozostałe związki z pierścieniem imidazolowym w kodzie CN 2933 29 opiera się na strukturze chemicznej i grupach funkcyjnych. W razie wątpliwości można złożyć wniosek o Wiążącą Informację Taryfową (WIT) do Dyrektora Izby Administracji ...