Przejdź do głównej treści

Nie jesteś pewien klasyfikacji?

Inteligentne wyszukiwanie
29

Dział taryfowy 29

Aminoalkoholofenole, fenoloaminokwasy i pozostałe związki aminowe z tlenową grupą funkcyjną (z wył. aminoalkoholi, aminonaftoli i innych aminofenoli, ich eterów i estrów; ich soli, aminoaldehydów, aminoketonów i aminochinonów, i ich soli, aminokwasów i ich estrów, i ich soli)

Zakres klasyfikacji i typowe substancje

Kod CN 292250 obejmuje aminoalkoholo-fenole, aminokwaso-fenole, aminonaftenofenole i inne amino-związki organiczne posiadające jednocześnie grupę aminową i dodatkową funkcję tlenową, niepodlegające klasyfikacji w podpozycjach bardziej szczegółowych. Do najważniejszych substancji tej grupy należą serotonina (5-hydroksytryptamina, CAS 50-67-9) i jej prekursor 5-hydroksytryptofan (5-HTP, CAS 4350-09-8), noradrenalina (norepinefryna, CAS 51-41-2), adrenalina (epinefryna, CAS 51-43-4) oraz dopamina (CAS 51-61-6). Związki te pełnią rolę kluczowych neuroprzekaźników katecholaminowych i indolaminowych w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym, regulując nastrój, reakcje stresowe, ciśnienie tętnicze i napęd motoryczny. Serotonina jest stosowana w badaniach naukowych i jako substrat syntezy farmaceutycznej. Adrenalina i noradrenalina są substancjami czynnymi preparatów ratujących życie i podlegają ścisłym regulacjom farmaceutycznym we wszystkich państwach UE. Klasyfikacja do kodu 292250 wymaga spełnienia warunków Noty 1 do Działu 29 – substancja musi być chemicznie zdefiniowanym, izolowanym związkiem w postaci czystej lub w roztworze wodnym. Preparaty farmaceutyczne zawierające te substancje jako składniki czynne są klasyfikowane w Dziale 30, a nie w Dziale 29.

Regulacje REACH, CLP i wymogi bezpieczeństwa chemicznego

Amino-związki z kodu CN 292250 importowane do UE podlegają rozporządzeniu REACH (WE) nr 1907/2006. Substancje o aktywności farmakologicznej – w szczególności adrenalina, noradrenalina i dopamina – mogą być objęte ograniczeniami stosowania poza sektorem farmaceutycznym i wymagają starannej weryfikacji przed każdą transakcją. Rejestracja REACH lub wyznaczenie wyłącznego przedstawiciela (OR) z siedzibą w UE jest wymagana dla importu każdej substancji w ilości co najmniej 1 tony rocznie. Profil zagrożeń CLP substancji z tej grupy jest zróżnicowany: serotonina jest stosunkowo stabilna i niewysoce toksyczna w warunkach laboratoryjnych, jednak adrenalina i noradrenalina wykazują silne działanie farmakologiczne na układ sercowo-naczyniowy i wymagają szczegółowych ocen ryzyka zawodowego oraz środowiskowego. Karta Charakterystyki (SDS) sporządzona zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2020/878 musi towarzyszyć każdej przesyłce przemysłowej. Transport tych substancji drogowy i lotniczy wymaga klasyfikacji zgodnie z przepisami ADR i IATA. Import substancji aktywnych farmaceutycznie (API) jest dodatkowo regulowany przez krajowe organy ds. produktów leczniczych i może wymagać odpowiednich zezwoleń importowych.

Handel i kwestie celne – praktyczne wskazówki

Zgłoszenie celne towarów pod kodem CN 292250 musi zawierać pełną nazwę IUPAC, numer CAS, stopień czystości (w tym czystość enancjomeryczną, jeśli dotyczy), opis postaci handlowej (np. zasada wolna, sól chlorowodorkowa) oraz przeznaczenie końcowe. Dla substancji o charakterze substancji czynnych farmaceutycznych (API) konieczne jest wskazanie, czy substancja przeznaczona jest do produkcji leków, niekomercyjnych badań naukowych czy innych zastosowań przemysłowych. Import API do UE na potrzeby produkcji farmaceutycznej wymaga pisemnego potwierdzenia od właściwego organu kraju wywozu o równoważności standardów GMP z wymogami unijnymi (art. 111b dyrektywy 2001/83/WE) lub zezwolenia wydanego przez krajowy organ regulacyjny. Eksport substancji takich jak adrenalina lub dopamina może wymagać zezwolenia eksportowego w krajach stosujących rygorystyczne kontrole substancji prekursorowych. Serotonina i 5-HTP stosowane w suplementach diety podlegają ocenie w kontekście nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283, co może wymagać uzyskania zezwolenia Komisji Europejskiej. Preferencyjne stawki celne mogą być dostępne w ramach umów FTA – sprawdzenie w TARIC i wystawienie właściwych dokumentów preferencyjnych (EUR.1, deklaracja na fakturze) jest zalecane przed każdą transakcją.

Bezpieczeństwo chemiczne i karty SDS

Substancje organiczne z kodu CN 2922 50 (Amino-związki z tlenową grupą funkcyjną) wymagają szczegółowej dokumentacji chemicznej przy odprawie celnej. Karta charakterystyki SDS musi być zgodna z załącznikiem II rozporządzenia REACH. Dla substancji klasyfikowanych jako niebezpieczne wg CLP obowiązkowe jest oznakowanie piktogramami GHS. Transport podlega przepisom ADR (drogowy) lub IMDG (morski). Niektóre substancje organiczne mogą podlegać kontroli eksportu jako towary podwójnego zastosowania (dual-use).

Najczęściej zadawane pytania

Czy serotonina i 5-HTP klasyfikuje się pod kodem CN 292250?
Tak. Serotonina (5-hydroksytryptamina, CAS 50-67-9) jako amino-związek posiadający grupę aminową i grupę hydroksylową aromatyczną spełnia definicję podpozycji 292250. Podobnie 5-HTP (5-hydroksytryptofan, CAS 4350-09-8) jako aminokwas z fenolową grupą hydroksylową może być klasyfikowany w tej pozycji, jeśli importowany jest jako chemicznie czysty związek. Preparaty farmaceutyczne zawierające serotoninę jako substancję czynną klasyfikuje się w Dziale 30, a nie w Dziale 29. Wiążąca Informacja Taryfowa (WIT) jest zalecana dla substancji o niejednoznacznej przynależności taryfowej, zapewniając importerowi pewność prawną i ochronę przed ponowną reklasyfikacją przez organy celne.
Czy import adrenaliny (epinefryny) wymaga specjalnych zezwoleń?
Tak. Adrenalina (epinefryna, CAS 51-43-4) jest substancją aktywną farmaceutycznie (API) i jej import do UE przeznaczony do produkcji leków wymaga spełnienia wymogów dyrektywy 2001/83/WE oraz rozporządzenia (UE) nr 536/2014. Importerzy API muszą posiadać zezwolenie wydane przez właściwy krajowy organ regulacyjny (np. Główny Inspektorat Farmaceutyczny w Polsce) lub pisemne potwierdzenie zgodności GMP od organu kraju wywozu. Import do celów badań naukowych niekomercyjnych podlega odrębnym przepisom – wymagana jest weryfikacja z właściwym organem krajowym przed dokonaniem przywozu.
Jakie wymogi REACH dotyczą amino-związków z fenolową grupą hydroksylową?
Amino-związki z kodu CN 292250 importowane w ilości co najmniej 1 tony rocznie wymagają rejestracji REACH w ECHA lub wyznaczenia wyłącznego przedstawiciela (OR) z siedzibą w UE. Substancje o właściwościach endokrynnych lub wysokiej aktywności farmakologicznej mogą być poddawane ocenie substancji (Substance Evaluation) w ramach CoRAP. Importerzy są zobowiązani do sprawdzenia, czy dana substancja nie figuruje na liście kandydatów SVHC lub w Załączniku XIV bądź XVII do REACH przed realizacją importu i do regularnego monitorowania zmian. Karta Charakterystyki (SDS) musi precyzyjnie opisywać zagrożenia, środki ochrony i warunki bezpiecznego przechowywania, uwzględniając aktywność biologiczną i właściwości farmakologiczne substancji.
Jak klasyfikować Amino-związki z tlenową grupą funkcyjną w taryfie celnej 2922 50?
Klasyfikacja Amino-związki z tlenową grupą funkcyjną w kodzie CN 2922 50 opiera się na strukturze chemicznej i grupach funkcyjnych. W razie wątpliwości można złożyć wniosek o Wiążącą Informację Taryfową (WIT) do Dyrektora Izby Administracji Skarbo...