Medicaments (ausgenommen goods der Position 3002, 3005 or 3006) consisting of mixed or unmixed Erzeugnisse for therapeutisch or prophylaktisch uses, in abgemessenen Dosen (einschließlich those in Form von transdermal administration systems) or in forms or packings für den Einzelverkauf, andere

Der KN-Code 300490 umfasst andere Arzneimittel aus zwei oder mehr miteinander vermischten Bestandteilen zu therapeutischen oder prophylaktischen Zwecken, in Dosierungen oder Aufmachungen für den Einzelverkauf, die nicht unter die Unterpositionen 300410 bis 300450 eingereiht werden. Dies ist die breiteste Auffangposition innerhalb der Position 3004 und umfasst Fertigarzneimittel, deren Hauptwirkstoffe weder Antibiotika noch Hormone, Alkaloide oder Vitamine sind. Hierunter fallen Analgetika (Paracetamol, Ibuprofen, Acetylsalicylsäure in Kombinationspräparaten), entzündungshemmende Arzneimittel, Herz-Kreislauf-Arzneimittel, neurologische und dermatologische Arzneimittel sowie viele andere therapeutische Kategorien. Darreichungsformen umfassen Tabletten, Kapseln, Salben, Cremes, Gele, Injektionslösungen, Aerosole, Pflaster und therapeutische Systeme. Diese Position umfasst auch Monosubstanz-Arzneimittel in Einzelhandelsdosierungen.

Die Einfuhr von Arzneimitteln unter KN-Code 300490 unterliegt den vollständigen regulatorischen Anforderungen der Richtlinie 2001/83/EG. Jedes importierte Arzneimittel muss eine im Bestimmungsland gültige Genehmigung für das Inverkehrbringen (MA) besitzen. Der Hersteller muss ein GMP-Zertifikat besitzen und die Produktion in bei EudraGMDP registrierten Stätten erfolgen. Die Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU schreibt die Serialisierung verschreibungspflichtiger Arzneimittel mit einzigartigem Identifikator und Manipulationssicherung vor. Der Importeur muss eine pharmazeutische Großhandelsvertriebsgenehmigung besitzen und GDP-Anforderungen erfüllen. Für Generika ist der Nachweis der Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel erforderlich.

Die Zollabfertigung von Arzneimitteln unter KN-Code 300490 erfordert die Vorlage der Genehmigung für das Inverkehrbringen, des GMP-Zertifikats, des Analysezertifikats (CoA), der Serialisierungsdokumentation und der Bestätigung, dass die Kennzeichnung Richtlinie 2001/83/EG entspricht. Angesichts der enormen Produktvielfalt unter diesem Code können die Zollbehörden detaillierte Zusammensetzungsinformationen verlangen, um die Einreihung zu prüfen - insbesondere den Nachweis, dass das Produkt keine Antibiotika, Hormone, Alkaloide oder Vitamine als Hauptwirkstoffe enthält. Die Transportbedingungen hängen von der Produktspezifik ab - von kontrollierter Raumtemperatur bis zur Kühlkette. Zollsätze und autonome Zollaussetzungen sind im TARIC oder ISZTAR zu prüfen.

Die Einfuhr pharmazeutischer Produkte unter KN-Code 3004 90 (Sonstige Arzneimittel in Dosen) erfordert eine Genehmigung der zuständigen Arzneimittelbehörde. Alle auf dem EU-Markt in Verkehr gebrachten Arzneimittel müssen eine Zulassung der EMA (zentralisiertes Verfahren) oder einer nationalen Behörde besitzen. Die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) muss durch ein Zertifikat bestätigt werden. Biologische Produkte erfordern die Aufrechterhaltung der Kühlkette. Serialisierung und Echtheitsprüfung (FMD 2011/62/EU) sind für verschreibungspflichtige Arzneimittel obligatorisch.