Medicaments (ausgenommen goods der Position 3002, 3005 or 3006) consisting of mixed or unmixed Erzeugnisse for therapeutisch or prophylaktisch uses, in abgemessenen Dosen (einschließlich those in Form von transdermal administration systems) or in forms or packings für den Einzelverkauf

Position 3004 umfasst Arzneimittel (ausgenommen Waren der Positionen 3002, 3005 oder 3006), die aus gemischten oder ungemischten Erzeugnisen bestehen, zu therapeutischen oder prophylaktischen Zwecken, in abgemessenen Dosen oder in Aufmachungen für den Einzelverkauf. Der Zollsatz beträgt 0% für Arzneimittel. Der Import erfordert eine Zulassung des Amtes für Arzneimittelregistrierung (URPL) oder der EMA. Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) und Guten Vertriebspraxis (GDP) gelten. Polen ist einer der größeren Pharmamärkte in der EU mit einem entwickelten Generika-Produktionssektor. Der Import innovativer Medikamente ist ein bedeutender Handelsposten, und die inländische Pharmaproduktion ist beträchtlich. Position 3004 gehört zu Kapitel 30 (chemische Erzeugnise, Pharmazeutika und Düngemittel) der Kombinierten Nomenklatur (KN) der Europäischen Union. Diese Einreihung basiert auf dem Harmonisierten System (HS) der Weltzollorganisation (WZO), das in über 200 Ländern weltweit angewendet wird. Die Kombinierte Nomenklatur der EU erweitert das HS um zusätzliche 8-stellige Unterpositionen, während das TARIC-System 10-stellige Codes zur Identifizierung spezifischer Handelsmaßnahmen hinzufügt. Jede 4-stellige Position wie 3004 wird in 6-stellige (HS), 8-stellige (KN) und 10-stellige (TARIC) Unterpositionen unterteilt, die die Art der Waren für die Anwendung der richtigen Zollsätze, Handelsmaßnahmen und regulatorischen Anforderungen präzisieren. Die korrekte Bestimmung des 10-stelligen Codes ist wesentlich für die Feststellung der Höhe der Zollabgaben und Steuern sowie der erforderlichen Genehmigungen und Zertifikate.

Der Zollsatz beträgt 0% für Arzneimittel. Der Import erfordert eine Zulassung des Amtes für Arzneimittelregistrierung (URPL) oder der EMA. Zollsatz beträgt 0% - Arzneimittel sind zollfrei. Marktzulassung erforderlich (URPL oder zentralisiertes EMA-Verfahren). Importeur muss pharmazeutische Großhandelslizenz besitzen und GDP-Anforderungen erfüllen. Arzneimittel erfordern ordnungsgemäße Lager- und Transportbedingungen (Kühlkette) und Serialisierung. Bei der Einfuhr von Waren der Position 3004 in die EU sind die geltenden Zollsätze zu beachten, die von der konkreten Unterposition (8- oder 10-stelliger Code) und dem Ursprungsland abhängen. MFN-Zollsätze (Meistbegünstigung) gelten für Einfuhren aus Ländern, mit denen die EU keine Präferenzhandelsabkommen geschlossen hat. Aktuelle Sätze können in der EU-Datenbank TARIC auf der Website der Europäischen Kommission überprüft werden. Die Einfuhr von Waren der Position 3004 kann von Präferenzzollsätzen im Rahmen von Freihandelsabkommen (FHA) der EU mit Drittländern, dem Allgemeinen Präferenzsystem (APS) für Entwicklungsländer oder autonomen Zollaussetzungen profitieren. Die Inanspruchnahme von Präferenzen erfordert die Vorlage eines geeigneten Ursprungsnachweises (Warenverkehrsbescheinigung EUR.1, Ursprungserklärung, REX-Bescheinigung). Waren der Position 3004 unterliegen REACH-, CLP- und GHS-Kontrollen. Erforderliche Unterlagen umfassen: Sicherheitsdatenblätter (SDB), ECHA-Registrierung, GMP-Zertifikate. Neben dem Zoll unterliegen Einfuhren der Mehrwertsteuer zum im Bestimmungsland geltenden Satz. Bemessungsgrundlage für die Einfuhrumsatzsteuer ist der Zollwert zuzüglich Zoll und etwaiger Ausgleichs- oder Antidumpingzölle. Der Importeur muss eine elektronische Zollanmeldung im nationalen Einfuhrsystem abgeben.

Position 3004 umfasst Arzneimittel in Dosen oder Einzelhandelsaufmachung. Tabletten, Kapseln, Ampullen, Sirupe, Salben: 3004. Lose Arzneimittel: 3003. Medizinische Verbände: 3005. Impfstoffe: 3002. Nahrungsergänzungsmittel (ohne Arzneistoffe): 2106. Kernunterscheidung: 3004 = Fertigarzneimittel in Dosen/Einzelhandelspackungen. Häufiger Fehler: Vitamintabletten können 3004 (Arznei) oder 2106 (Nahrungsergänzung) sein.