Coenzyme Q10 (ubidecarenone (INN))

Unterposition 291462 der Kombinierten Nomenklatur umfasst Coenzym Q10 - Ubidecarenon (INN: ubidecarenone), eine lipophile Chinonverbindung mit der Molekularformel C59H90O4 und der CAS-Nummer 303-98-0. Ubidecarenon ist ein natürlich vorkommendes Molekül, das von Lebewesen synthetisiert wird und als Redoxträger eine wesentliche Rolle in der mitochondrialen Atmungskette spielt. Die Unterposition KN 291462 wurde aus der breiteren Chinongruppe (früher unter 291469 erfasst) als eigenständige Unterposition ausgegliedert, um der wachsenden kommerziellen und pharmazeutischen Bedeutung dieser Verbindung Rechnung zu tragen. Im Handel tritt Ubidecarenon typischerweise als gelbes bis orangefarbenes kristallines Pulver in pharmazeutischer oder nutraceutischer Reinheitsqualität auf. Die Einreihung richtet sich nach den Anmerkungen zu Kapitel 29 und den Allgemeinen Vorschriften der KN. Coenzym Q10 als chemischer Stoff (KN 291462) ist von fertigen Humanpräparaten zu unterscheiden, die je nach Zubereitung und Verwendungszweck in Kapitel 21 oder 30 eingereiht werden. Bei Zweifeln empfiehlt sich die Beantragung einer vZTA.

Coenzym Q10 der Unterposition 291462 wird hauptsächlich als Wirk- oder Hilfsstoff für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln eingeführt. In der Medizin wird Ubidecarenon als aktiver Bestandteil in Präparaten zur unterstützenden Behandlung von Herzinsuffizienz und neurodegenerativen Erkrankungen eingesetzt. Als Bestandteil von Nahrungsergänzungsmitteln unterliegt es in der EU der Richtlinie 2002/46/EG über Nahrungsergänzungsmittel - das Fertigprodukt muss die Kennzeichnungs- und Sicherheitsanforderungen des EU-Lebensmittelrechts und der massgeblichen nationalen Vorschriften des Vermarktungsmitgliedstaats erfüllen. Einführer von Bulkware für die Supplement-Herstellung sollten sicherstellen, dass der Hersteller nach Grundsätzen der guten Herstellungspraxis (GMP) arbeitet. In der Kosmetikbranche ist Ubidecarenon ein weit verbreiteter antioxidativer Wirkstoff in Anti-Aging-Cremes. Unabhängig von der nachgelagerten Verwendung ist der unter KN 291462 eingeführte Stoff ein chemischer Stoff und unterliegt REACH und CLP; Fertigprodukte unterliegen zusätzlich den sektorspezifischen Vorschriften für Arzneimittel, Lebensmittel oder Kosmetika.

Die Einfuhr von Waren des KN-Codes 291462 in die Europäische Union erfordert eine elektronische Zollanmeldung im nationalen Einfuhrsystem gemäss Unionszollkodex (UZK, Verordnung (EU) Nr. 952/2013). Der Einführer muss eine gültige EORI-Nummer besitzen und vorlegen: Handelsrechnung mit CAS 303-98-0 und INN-Bezeichnung, Beförderungsdokument, Analysenzertifikat (CoA) mit Reinheits- und Identitätsangabe, REACH-konformes Sicherheitsdatenblatt (SDB) sowie - bei Inanspruchnahme eines Präferenzzollsatzes - einen gültigen Ursprungsnachweis. Als chemischer Stoff unterliegt Coenzym Q10 der REACH-Verordnung (EG Nr. 1907/2006): Einführer, die mehr als 1 Tonne pro Jahr einführen, benötigen eine gültige Registrierung oder müssen durch einen alleinigen Vertreter (OR) abgedeckt sein. Kennzeichnung und Verpackung müssen der CLP-Verordnung (EG Nr. 1272/2008) entsprechen. Ist der Stoff für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln oder Arzneimitteln bestimmt, können Zollbehörden oder zuständige nationale Stellen zusätzliche Zulassungen oder Meldungen verlangen. MFN- und Präferenzzollsätze sowie sonstige Handelsmassnahmen sind in der aktuellen TARIC-Datenbank der EU-Kommission zu prüfen.

Organische Stoffe unter KN-Code 2914 62 (Coenzym Q10) erfordern detaillierte chemische Dokumentation für die Zollabfertigung. Das Sicherheitsdatenblatt muss REACH Anhang II entsprechen. Als gefährlich eingestufte Stoffe nach CLP erfordern eine GHS-Piktogrammkennzeichnung. Der Transport folgt ADR- (Straße) oder IMDG-Vorschriften (See). Einige organische Stoffe können als Dual-Use-Güter der Exportkontrolle unterliegen. Importeure sollten prüfen, ob der Stoff eine REACH-Zulassung (Anhang XIV) erfordert oder Beschränkungen unterliegt (Anhang XVII).